《药剂学》考试大纲

　　第一章 绪论

　　1、药剂学、剂型与制剂的定义
　　2、药剂学分支学科的研究内容
　　3、药物剂型的分类方法，按分散系统分类的类别
　　4、药典的定义和历史演化
　　5、处方的定义和类型
　　6、GMPGSP的含义

　　第二章 药物制剂的基本理论

　　1、介电常数与极性的关系及代表溶剂
　　2、溶解度的定义与表示方法
　　3、影响溶解度的因素与增加溶解度方法
　　4、药物溶解速度的定义，Noyes-Whitney方程的概念
　　5、粒径的表示方法与粒度分布图
　　6、粉体密度的概念
　　7、粉体流动性的表示方法及影响因素
　　8、表面张力和表面活性剂的概念
　　9、表面活性剂的分类（常见的表面活性剂品种）
　　10、HLB的计算，不同HLB表面活性剂的用途
　　11、高分子化合物的定义、性质和用途
　　12、制剂稳定性的研究范围
　　13、影响稳定性的处方因素和外界因素，增加稳定性的方法
　　14、药物制剂稳定性试验方法（各方法的实验条件）

　　第三章 液体制剂

　　1、液体制剂的分类和特点
　　2、液体制剂常用溶剂的类型
　　3、液体制剂常用辅剂（防腐剂、矫味剂和着色剂）
　　4、芳香水剂、糖浆剂的定义与制备
　　5、高分子溶液剂的性质
　　6、高分子溶液剂的制备过程
　　7、溶胶剂的双电层结构和性质
　　8、混悬剂的物理稳定性（Stokes方程）
　　9、增加混悬剂稳定性的方法及原理
　　10、乳剂的定义和特点
　　11、乳化剂的种类、选择对乳剂类型的影响
　　12、乳剂的不稳定性的表现和原因

　　第四章 注射剂与滴眼剂

　　1、注射剂的分类、特点和质量要求
　　2、热原的定义、组分、性质及去除方法
　　3、注射用油的质量要求
　　4、注射剂常用附加剂
　　5、等渗、等张的概念及调节方法（冰点降低数据法和氯化钠等渗当量法）
　　6、注射剂的生产环境特点和要求
　　7、注射剂容器的种类和处理方法
　　8、制备注射剂的工艺流程
　　9、Vc处方分析及实验步骤
　　10、输液的临床应用、分类和质量要求
　　11、输液的生产工艺流程
　　12、冷冻干燥的定义、流程图及存在问题
　　13、滴眼液的质量要求及影响吸收的因素

　　第五章 散剂、颗粒剂、胶囊剂、滴丸剂与丸剂

　　1、散剂的定义、分类和制备工艺流程
　　2、粉碎的机理和混合的方法
　　3、颗粒剂的定义与特点
　　4、颗粒剂湿法制粒的主要步骤
　　5、胶囊剂的概念和特点，制成胶囊剂的限制
　　6、空胶囊壳的成分与规格
　　7、硬胶囊剂的制备过程
　　8、软胶囊剂的定义、特点与制备过程
　　9、滴丸剂的概念、特点和工艺流程
　　10、中药丸剂的定义与制备方法

　　第五章 片剂

　　1、片剂的特点和分类
　　2、片剂的常用辅料的选用原则、分类、作用机理、主要辅料举例
　　3、干湿法制粒流程图
　　4、片剂压片前处理
　　5、单冲压片机的工作原理，如何调节
　　6、包衣的目的、包衣种类和要求
　　7、主要的包衣材料
　　8、压片过程中常见的问题及解决方法
　　9、片剂质量检测的主要项目（实验：颗粒剂的制备、片剂的制备、溶出度测定）

　　第七章 栓剂

　　1、栓剂的定义和质量要求
　　2、栓剂常用基质（举例）
　　3、栓剂的制备方法和置换价的定义
　　4、栓剂的质量评价

　　第八章 软膏剂和凝胶剂

　　1、软膏剂的定义、分类和质量要求
　　2、常用软膏油脂性基质（凡士林、石蜡、羊毛脂、硅油）
　　3、常用乳剂型基质的组成、种类和特点
　　4、乳膏剂（乳剂型基质）的处方分析
　　5、水溶性基质的种类
　　6、软膏剂的制备过程和方法
　　7、眼膏剂的基质要求和制备
　　8、软膏剂的质量评价项目
　　9、凝胶剂的定义、特点和常用基质卡波姆的性质

　　第九章 膜剂、涂膜剂

　　1、膜剂的定义、特点和质量要求
　　2、常用膜剂成膜材料、膜剂的制备方法
　　3、涂膜剂的定义、组成和制备方法

　　第十章气雾剂、喷雾剂与粉雾剂

　　1、气雾剂的定义、组成和特点
　　2、气雾剂的处方类型和举例
　　3、气雾剂的质量评价
　　4、喷雾剂、粉雾剂的定义

　　第十一章 中药制剂

　　1、浸出制剂的定义与特点
　　2、常见浸出制剂的种类（重点是汤剂和酒剂的定义、制备方法）
　　3、中药合剂的定义和制备

　　第十二章 缓释、控释制剂

　　1、缓释、控释制剂的定义、特点（临床意义）
　　2、缓控释制剂的设计限制
　　3、五种释药原理，重点是溶出原理、扩散原理和渗透压原理
　　4、缓控释制剂的设计要求，常用辅料类型
　　5、骨架型缓控释制剂的类型和主要骨架材料
　　6、胃滞留片、生物粘附片、膜控释片、渗透泵片的定义和特点
　　7、影响渗透泵片释药的因素
　　8、植入型给药系统的类型和特点
　　9、缓控释制剂的体外释放度实验和体内生物利用度研究步骤

　　第十三章 经皮吸收制剂

　　1、TDDS的定义、特点和分类
　　2、影响药物经皮吸收的生理因素
　　3、药物的理化性质对经皮吸收的影响
　　4、常用吸收促进剂（举例）
　　5、膜控释型经皮吸收制剂的生产流程
　　6、经皮吸收制剂的质量检测项目

　　第十四章 靶向制剂

　　1、靶向制剂的定义与分类
　　2、脂质体的定义组成与结构
　　3、相变温度的定义与意义
　　4、脂质体的特点和临床作用机制
　　5、脂质体的制备材料和制备方法
　　6、微乳、亚微乳与普通乳的区别
　　7、微乳的特点和制备步骤，影响微乳成乳的因素
　　8、复乳的定义、特点、类型，复乳的制备过程
　　9、微球的定义及特性
　　10、纳米囊和纳米球的定语及特点
　　11、主动靶向制剂和物理化学靶向制剂的主要种类

　　第十五章 生物技术药物制剂

　　1、生物技术与生物技术药物的概念
　　2、生物技术药物的主要给药系统
　　3、蛋白质的结构特点和理化性质
　　4、蛋白质的变性表现和原因
　　5、蛋白质类药物的稳定化方法

　　第十六章 生物药剂学

　　1、生物药剂学的定义和研究内容
　　2、药物体内吸收的概念和类型（胃肠道吸收和非胃肠道吸收）
　　3、药物的转运方式及各方式的特点
　　4、影响药物胃肠道吸收的生理因素
　　5、影响药物胃肠道吸收的药物理化性质
　　6、非胃肠道吸收（注射、口腔、肺部、三种黏膜吸收的定义和特点）
　　7、药物体内分布的定义，表观分布容积的定义与意义
　　8、影响药物分布的因素
　　9、药物代谢的定义与代谢过程
　　10、影响药物代谢的因素
　　11、排泄的定义与方式
　　12、肾排泄的机理，影响肾排泄的因素

　　第十七章 药物动力学

　　1、药物动力学的定义，动力学模型的种类
　　2、隔室模型的定义和特点
　　3、主要参数K,t1/2,V,Cl的定义与计算
　　4、单室静脉注射给药的血药法计算药物动力学参数（例题1）
　　5、单室静脉注射给药的尿药排泄速度法计算药物动力学参数（例题2）
　　6、单室静脉滴注给药血药浓度时间关系式，滴注停止后血药浓度计算（例题3）
　　7、单室口服给药模式图和血药浓度时间关系式
　　8、残数法求口服给药药动学参数的步骤
　　9、二室模型的特点
　　10、多剂量给药的定义，多剂量函数的表达式
　　11、稳态血药浓度和平均稳态血药浓度的定义及计算
　　12、生物利用度和生物等效性的定义与意义
　　13、缓控释制剂生物利用度和生物等效性实验注意事项

　　第十八章 药物制剂的配伍变化

　　1、药物制剂配伍的定义与目的
　　2、药物配伍变化的类型
　　3、固体药物物理化学配伍变化的现象
　　4、液体制剂配伍工艺和配伍环境的影响
　　5、药物制剂配伍变化的处理原则与方法

　　第十九章 药物调剂与药学服务

　　1、医院药学部的工作性质与具体任务
　　2、药库与调剂室的建筑与设备要求
　　3、门诊调剂业务的特点、要求及操作程序
　　4、预防门诊调剂差错的措施
　　5、处方管理与处方书写要求
　　6、住院药品调剂业务的供药方式与质量管理
　　7、国家基本药物和医疗保险基本药物的定义及筛选原则
　　8、药品分类方法和特殊药品保管
　　9、社会药房的的定义、特点、类型与任务
　　10、药品销售的准备与销售程序
　　11、药学服务的含义与目标
　　12、开展药学服务的步骤

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